康龙化成安全评价中心获得CFDA GLP增项资质认证

康龙化成今天宣布,其安全评价中心通过CFDA审查并获得GLP资质认证,新增基因毒理、遗传毒理和和生殖毒理I段和II段的GLP资质认证。这是该中心继2013年获得CFDA GLP认证后获得的二次增项认证。自此,康龙化成可提供全方位的IND enabling 安全评价服务,为客户在CFDA IND审报中提供高品质服务。

康龙化成董事长兼CEO楼柏良博士表示:“此次认证再次表明了我们安全评价中心全面遵循CFDA  GLP执行标准的决心,反映了CFDA 对我们安全评价中心研发服务质量一如继往的信任。有利于保证客户各项权益在该中心获得切实保护。康龙化成已建立DMPK、药理、CMC研发服务平台,此次增项认证进一步夯实了我们在临床前一体化研发服务的领导地位,为中国及国际医药及生物技术公司提供业界领先的符合CFDA 标准的IND申报服务,促进药物安全性的发展。”

关于康龙化成
康龙化成新药技术有限公司(非上市企业),成立于2003年,是国际领先的生命科学研发服务企业。公司宗旨为“以最高水平的研发服务,帮助伙伴们成功开发新药,降低新药研发成本,提高新药研发效率”,经过多年发展,打造了全方位的临床前药物研发一体化平台,贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、毒理、药品开发等各个领域。其安全评价中心历史悠久,美国FDA

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